Comparación de normas para el registro y permiso de venta de equipos biomédicos en Argentina, Brasil, México y Uruguay

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Publicado: nov 14, 2018
Palabras clave:
COFEPRIS, MSP, ANMAT, ANVISA, equipos médicos, empresas, México, Brasil, Uruguay, Argentina.

Contenido principal del artículo

Gabriela Revilla
Universidad de la Salle Bajio
Fernando Borba
Ricardo Taborda
Fernando Borba
Franco Simini

Resumen

En esta investigación se revisaron las bases de datos de Brasil (ANVISA), Argentina (ANMAT), México (COFEPRIS) y Uruguay (MSP); encontrando las exigencias mínimas requeridas en cada país para obtener el registro y permiso de venta de equipo biomédico. Los requisitos básicos que se necesitan son; la habilitación de empresas, la clasificación y certificación de equipo biomédico, tiempo de respuesta estimado y periodo de validez del permiso de comercialización. Esto nos da una apreciación de los atributos que tiene cada país para poder equipar, certificar y calibrar bajo normas establecidas dicho equipo.

Detalles del artículo

Cómo citar
Revilla, G., Borba, F., Taborda, R., Borba, F., & Simini, F. (2018). Comparación de normas para el registro y permiso de venta de equipos biomédicos en Argentina, Brasil, México y Uruguay. Memorias Del Congreso Nacional De Ingeniería Biomédica, 5(1), 543–546. Recuperado a partir de http://memoriascnib.mx/index.php/memorias/article/view/718
Número
Vol. 5 Núm. 1 (2018): Memorias del XLI Congreso Nacional de Ingeniería Biomédica
Sección
Ingeniería Clínica y Normatividad

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